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Primeros tratamientos con células humanas reprogramadas aprobados
Exactamente dos décadas después de que el mundo conociera la creación de células madre con células madre pluripotentes inducidas (iPSC), la ciencia ha alcanzado su cumbre práctica. El 6 de marzo, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón otorgó la autorización oficial de comercialización a los dos primeros productos médicos de la historia derivados de esta tecnología.
TL;DR
- Japón es el primer país en autorizar la fabricación y venta de dos productos médicos derivados de células iPS.
- ReHeart es un tratamiento para insuficiencia cardíaca severa que aplica láminas de cardiomiocitos para reparar el corazón y promover la formación de vasos sanguíneos.
- Amusepri es una terapia celular para el Parkinson que inyecta células progenitoras de neuronas para reemplazar las neuronas dopaminérgicas perdidas.
- El éxito se basa en un ecosistema de producción (planta SMaRT), colaboración entre academia y la industria, y una política estatal de ciencia a largo plazo.
- El sistema regulatorio japonés permite aprobaciones condicionales y limitadas en el tiempo, acelerando el acceso a terapias innovadoras.